初级药师相关专业知识辅导:药品类易制毒化学品管理办法

初级药师 责任编辑:陈湘君 2018-06-20

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药品类易制毒化学品管理办法

药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。

生产、经营药品类易制毒化学品,应当取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种,还应当取得药品批准文号。

药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。

未实行药品批准文号管理的品种,纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。

对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,有效期为3个月。

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