境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
第1题:A
第2题:D
本题考查药品注册类别。
境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于仿制药;对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于改良型新药。
故本题选A、D。
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