2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应按( )
该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是( )
上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是( )
问题1选项
A.销售劣药罪
B.未按照实施《药品经营质量管理规范》处理
C.销售假药罪
D.无证经营
问题2选项
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
问题3选项
A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期
有下列情形之一的药品,按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
③变质的;
④被污染的;
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
如果药品零售企业继续销售酮康唑片,药品监督管理部门应按销售假药罪。
药品零售企业应当及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告;企业应当协助药品生产企业履行召回义务。
有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。
材料中药品有效期为“2016年6月”,故而该药品的有效期至2016年06月30日。在2015年6月份出售,此时该药品仍未超过有效期。