2025年执业药师高频考点强化：重点掌握药物化学结构与制剂稳定性

一、药物化学结构

1、药物结构与构效关系

药物的结构是决定其生物活性的基础。通过对药物化学结构的了解，可以预测药物的活性、作用机制以及可能产生的副作用。

药物的官能团、立体结构、电子云分布等因素都会影响其与生物体内受体的结合能力和亲和力，从而影响药物的疗效。

2、新药研发流程及关键技术

新药研发是一个复杂而漫长的过程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和注册审批等阶段。

在新药研发过程中，关键技术包括药物合成、结构优化、活性筛选、药效学评价、药代动力学研究等。

二、制剂稳定性

1、影响制剂稳定性的因素

处方因素：包括pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂等。

外界因素：如温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

2、制剂稳定性的实验方法

影响因素试验：包括高温、高湿、强光等条件下的稳定性试验，以评估药物在不同环境条件下的稳定性。

加速试验：在模拟极端条件下进行的稳定性试验，以预测药物在长期储存过程中的稳定性变化。

长期试验：在接近实际储存条件下进行的长期稳定性试验，以评估药物的长期储存稳定性。

3、制剂稳定性的改善措施

通过优化处方设计，选择合适的溶剂、赋形剂等，以提高药物的稳定性。

采用适当的包装材料和储存条件，以减少外界因素对药物稳定性的影响。

对易降解的药物进行包合、微囊化等处理，以提高其稳定性。

三、高频考点强化建议

1、深入理解药物化学结构

掌握药物化学结构的基本概念，了解药物结构与生物活性之间的关系。

熟悉新药研发的基本流程和关键技术，了解药物从发现到上市的全过程。

2、全面把握制剂稳定性

深入理解影响制剂稳定性的各种因素，包括处方因素和外界因素。

掌握制剂稳定性的实验方法和评估标准，能够正确进行稳定性试验和数据分析。

了解制剂稳定性的改善措施，能够根据药物特性选择合适的稳定性提高方法。

3、结合案例分析

通过分析实际案例，了解药物化学结构和制剂稳定性在实际应用中的重要性。

将理论知识与实践相结合，提高解决实际问题的能力。