题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下()是医疗器械产品技术要求必须包含的内容。
A.产品型号/规格及其划分说明
B.性能指标
C.生物相容性评价要求
D.检验要求
E.产品使用方法说明
答案
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A.产品型号/规格及其划分说明
B.性能指标
C.生物相容性评价要求
D.检验要求
E.产品使用方法说明
第2题
A.说明、评价项目最终测绘成果的质量情况
B.产品达到的技术指标
C.成果质量精度统计分析
D.说明测绘产品的质量检查报告的名称和编号
E.上交和归档测绘成果 (或产品)及其资料清单
第5题
A.主要技术指标及确定依据
B.主要原材料、关键元器件的指标要求
C.主要生产工艺过程及流程图
D.主要技术指标的检验方法
第6题
A.错误
B.正确
第9题
A.产品的技术文件应齐全
B.电缆额定电压、型号规格、长度和包装应符合订货要求
C.附件部件应齐全,材质质量应符合产品技术要求
D.充油电缆的压力油箱、油管、阀门和压力表应完好无损