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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下()是医疗器械产品技术要求必须包含的内容。

A.产品型号/规格及其划分说明

B.性能指标

C.生物相容性评价要求

D.检验要求

E.产品使用方法说明

答案
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更多“以下()是医疗器械产品技术要求必须包含的内容。”相关的问题

第1题

医疗器械说明书的内容要求包括()。

A.应当真实、准确、科学

B.应与产品实际性能(产品特性)一致

C.应说明“治愈率”

D.应有“无效退款”等承诺性语言

E.应说明“有效率”

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第2题

测绘项目技术总结时, 下列内容中,属于“测绘成果 (或产品)质量说明和评价” 中应包含的内容是 () 。

A.说明、评价项目最终测绘成果的质量情况

B.产品达到的技术指标

C.成果质量精度统计分析

D.说明测绘产品的质量检查报告的名称和编号

E.上交和归档测绘成果 (或产品)及其资料清单

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第3题

医疗器械产品技术要求中,对检验方法的规定需保证满足如下条件()。

A.可重现性

B.可操作性

C.领先于行业通用检验方法的技术先进性

D.与公司产品的特殊匹配性

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第4题

“首检”就是每批次产品加工的第一件进行检验,确认生产的产品符合规格要求。()
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第5题

申请创新医疗器械特别审查,以下()在需提交的产品技术文件之内。

A.主要技术指标及确定依据

B.主要原材料、关键元器件的指标要求

C.主要生产工艺过程及流程图

D.主要技术指标的检验方法

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第6题

特种设备出厂时,应当随附安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件,并在特种设备显著位置设置产品铭牌、安全警示标志及其说明。

A.错误

B.正确

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第7题

产品表示必须包含哪些内容

A.品牌

B.不清楚

C.无需标识

D.厂名、厂址、商品名称、合格证、说明书及其他国家要求标注的内容

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第8题

产品标识标志必须包含哪些内容

A.厂名、厂址、商品名称、合格证、说明书及其他国家要求标注的内容

B.品牌

C.无需标识

D.不清楚

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第9题

电缆及其附件到达现场后,正确检查项是:()。

A.产品的技术文件应齐全

B.电缆额定电压、型号规格、长度和包装应符合订货要求

C.附件部件应齐全,材质质量应符合产品技术要求

D.充油电缆的压力油箱、油管、阀门和压力表应完好无损

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