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题目内容
（请给出正确答案）
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A．生产片剂、生物制品的药品生产企业
B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
答案
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第1题
A.生产注射剂的药品生产企业
B.生产麻醉药品的生产企业
C.生产第一类精神药品的生产企业
D.生产放射性药品的生产企业
E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
第2题
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
第3题
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片
第4题
A、工商行政管理部门
B、县级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、药监部门设置或确定的药品检验机构
第6题
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第7题
B．药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，不得进行药品现货销售活动，办事机构的所有活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任
C．药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品
D．药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E．药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药
第8题
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品使用单位
