每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。（)

A.记录在磁盘上的一组相关命令的集合

B.记录在磁盘上的一组有名字的相关程序的集合

C.记录在磁盘上的一组相关数据的集合

D.记录在磁盘上的一组有名字的相关信息的集合

A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件

B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

C.了解受试者的人选率及试验的进展情况

D.确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

A.记录在磁盘上的一组有名字的相关信息的集合

B.记录在磁盘上的一组相关命令的集合

C.记录在磁盘上的一组相关数据的集合

D.记录在磁盘上的一组有名字的相关程序的集合

A.违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定

B.隐匿与纠纷有关的病历资料

C.拒绝提供与纠纷有关的病历资料

D.遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料

E.以上都是

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组

B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息

C.试验者必须引导患者及其家属知情同意

D.受试者只要参加试验，就不得退出

E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则

A、监督

B、监察员

C、研究者

D、受试者

E、申办者