伦理审查应提交的材料包括()
A.初始审查申请表
B.临床研究方案
C.知情同意书
D.招募材料(如有)
E.以上全包括
A.初始审查申请表
B.临床研究方案
C.知情同意书
D.招募材料(如有)
E.以上全包括
第1题
A.研究者伦理承诺书
B.受试者伦理承诺书
C.供者知情同意书
D.供者自愿捐献书
第2题
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表
B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究
C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施
D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究
E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
第4题
下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括
A、科学审查
B、伦理审查
C、知情同意书的审查
D、受试者有哪些隐私的审查
E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查
第7题
A.初始审查
B.严重不良事件审查
C.定期跟踪审查
D.研究完成审查(结题审查)
第8题
A、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,提出工作假说,设计研究方案,设计知情同意书,撰写和投送基金申请标书
B、提出临床问题,文献检索和复习,提出工作假说,设计研究方案,设计知情同意书,撰写和投送基金申请标书
C、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,文献检索和复习,提出工作假说,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书
D、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,文献检索和复习,设计知情同意书,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书
E、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书
第9题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书