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[单选题]

伦理审查应提交的材料包括()

A.初始审查申请表

B.临床研究方案

C.知情同意书

D.招募材料(如有)

E.以上全包括

答案
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更多“伦理审查应提交的材料包括()”相关的问题

第1题

申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。

A.研究者伦理承诺书

B.受试者伦理承诺书

C.供者知情同意书

D.供者自愿捐献书

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第2题

临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是

A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表

B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究

C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施

D、在获得研究对象的知情同意后,由见证人签字后才能进行临床研究

E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上,临床研究才能实施,在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字

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第3题

研究方案(或附属文件)应包括:以前提交伦理审查的方案及其结果的说明。()
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第4题

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括A、科学审查B、伦理审查C、知情同

下列关于我国涉及人的生物医学研究伦理审查的一些内容中,不应包括

A、科学审查

B、伦理审查

C、知情同意书的审查

D、受试者有哪些隐私的审查

E、研究人员与受试者之间有无利益冲突的审查

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第5题

试验中如知情同意书修改需再次经过伦理委员会审查批准。()
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第6题

伦理审查的类别包括:()

A.初始审查

B.伦理审查的类别包括以上三项

C.复审

D.跟踪审查

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第7题

以下哪项伦理审查类型不是做临床研究一定要提交的()
以下哪项伦理审查类型不是做临床研究一定要提交的()

A.初始审查

B.严重不良事件审查

C.定期跟踪审查

D.研究完成审查(结题审查)

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第8题

临床研究顶层设计包括

A、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,提出工作假说,设计研究方案,设计知情同意书,撰写和投送基金申请标书

B、提出临床问题,文献检索和复习,提出工作假说,设计研究方案,设计知情同意书,撰写和投送基金申请标书

C、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,文献检索和复习,提出工作假说,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书

D、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,文献检索和复习,设计知情同意书,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书

E、提出临床问题,将临床问题转变为科学问题,提出研究方案,撰写和投送基金申请标书

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第9题

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A.

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第10题

伦理审查类别包括:()。

A.初始审查

B.跟踪审查

C.复审

D.年度/定期跟踪审查

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