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题目内容
（请给出正确答案）
A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
答案
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第1题
A.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B.是指在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求
C.是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
D.是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度
第3题
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
第5题
A.属于不规范处方
B.属于用药不适宜处方
C.属于超常处方
D.属于合格处方
第6题
A.有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
B.包括抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
D.包括药用辅料、空胶囊和医疗机构制剂
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质
第7题
关于药品质量特征的问题
A．稳定性是指
B．安全性是指
C．有效性是指
D．经济性是指
E．均一性是指
药品在规定的适应症和功能主治、用法用量条件下能满足治疗预防和诊断人的疾病，调节生理机能的性能
第8题
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
