新药证书的核发部门是（)。

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书()。

A．国家药典委员会

B．中华人民共和国卫生部

C．国家中医药管理局

D．中华人民共和国专利局

E．国家食品药品监督管理局

关于新药证书的说法正确的是

A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放

B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号

C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号

E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．中国药学会

D．国家药典委员会

E．中华医学会

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

新药证书的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市以上药品监督管理部门

D.县以上药品监督管理部门

E.药品注册中心

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的

A.人事部

B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.卫生部和国家食品药品监督管理局

E.人事部和国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局的职能不包括 ()

A．核发许可证、审查批准药品广告

B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

C．药品注册审批

D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A．国家药品监督局

B．国家药品监督管理局

C．国家药品质量监督管理局

D．国家食品药品监督管理局

E．国家食品药品质量监督管理局