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[单选题]

国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。

A.制定食品安全监管制度

B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚

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更多“国家药品监督管理局负责的药品管理事项是()。”相关的问题

第1题

下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

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第2题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第3题

开展药品,医疗器械,化妆品的上市后安全性评价工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第4题

药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第5题

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药

国家药品标准的制定和修订主要由哪个部门负责

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第6题

根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。

A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为

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第7题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()。

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

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第8题

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A.卫生部B.国家药品监督管理局C

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.卫生部和国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门

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第9题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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第10题

在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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