不得委托生产的药品是()。A.注射剂B.新药C.跨省委托生产的药品D.疫苗制品、血液制品E.生化药品
不得委托生产的药品是()。
A.注射剂
B.新药
C.跨省委托生产的药品
D.疫苗制品、血液制品
E.生化药品
不得委托生产的药品是()。
A.注射剂
B.新药
C.跨省委托生产的药品
D.疫苗制品、血液制品
E.生化药品
第1题
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
第5题
A.不得超过3年
B.不得超过2年
C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限
D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品
E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
第9题
101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A、生物制品(注射剂型)
B、第二类精神药品(口服剂型 )
C、心血管类药品(注射剂和片剂)
D、中药注射液和中药提取物
103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售