必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.中药材
D.中药饮片
E.化学原料药
第1题
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
第2题
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第3题
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书
第4题
特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准
D.省级卫生行政部门批准
E.医院药事管理委员会批准
第5题
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 《中华人民共和国药品管理法》规定
第6题
医疗机构配制制剂必须
A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C.经国家食品药品监督管理局批准
D.经省级食品药品监督管理部门批准
E.经省级卫生行政部门批准
第7题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第10题
能批准药品广告并发给药品广告批准文号的部门是
A、国务院
B、中国食品药品检定研究院
C、省级药品监督管理部门
D、药品认证中心
E、药品评价中心