药品召回的责任主体是()
A.药品批发企业
B.药品生产企业
C.药品研发机构
D.药品使用单位
B、药品生产企业
A.药品批发企业
B.药品生产企业
C.药品研发机构
D.药品使用单位
B、药品生产企业
第2题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门
B、药品研究机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药品使用单位
第3题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品生产企业、药品经营企业
E.药品使用单位
第4题
A.国家药品监督管理部门
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙制药厂商
第5题
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第6题
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第7题
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员
第8题
A.应由药品批发企业将药品送至医院
B.应由医院自行到药品批发企业提货
C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
第9题
B、应由药品批发企业糨药品誉至医院
C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D、 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
第10题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第11题
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围