确定临床试验样本量的相关要素一般包括（）。

A.有一个主要评价指标

B.有两个主要评价指标

C.主要有效性终点属于复合指标

D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算

E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A.疗效

B.安全性

C.性能

D.不良反应

A.工期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅱ期～Ⅲ期临床试验

临床试验的效果评价指标不包括

A．有效率

B．治愈率

C．生存率

D．保护率

E．好转率

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验

A.A.国家药品监督管理局药品注册司

B.B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.D.国家药品监督管理局药品评价中心

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A、30例

B、200对

C、1000例

D、1200例

E、1400例

多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。()

治疗作用初步评价阶段的是()

A．生物等效性试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验