对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )
第1题:B
第2题:D
【关键词】届满未重新发证;危害人体健康【试题解析】本题考查药品研制与生产管理-药品生产管理-药品生产许可对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当注销药品生产许可证。对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当不予再注册。故本题选B、D。【知识点链接】
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