非处方药的有效性具有的特点包括( )
非处方药的安全性评价包括( )
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )
问题1选项
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
问题2选项
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
问题3选项
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
【关键词】有效性;安全性;处方药转换为非处方药
【试题解析】本题考查药品经营管理-处方药与非处方药分类管理-非处方药注册和转换制度
非处方药的有效性具有的特点包括用药对象明确,适应症或功能主治明确。
非处方药的安全性评价包括制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好。
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括作为处方药使用时的安全性。
故本题选B、A、C。
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