药品说明书中【注意事项】要点: (1)处方药 ① 列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题); ② 影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒); ③ 用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等; ④ 滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。 (2)非处方药(OTC) 对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”。处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”。【注意事项】内容应采用加重字体印刷。 (3)预防用生物制品 减毒活疫苗还需在该项下注明:本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。