市场流通国产药品监督管理的首要依据是( )药品出厂放行的标准依据是( )
第1题:D
第2题:A
本题考查药品质量标准。国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力,是市场流通国产药品监督管理的首要依据;药品生产企业除应当按照国家药品标准或药品注册标准的规格与要求生产药品外,同时还应当制定有该药品的出厂放行规程,即企业药品标准。药品注册标准是指由国务院药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准,生产该药品的药品生产企业应当执行该注册标准。进口药品注册标准和国际药典为干扰项。故本题选D、A。
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