试题出自试卷《2021年执业药师考试真题（药学专业知识一）》

问题1选项
A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当达于70%
C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E.一般情况下，受试者试验前至少空腹8小时

C

本题考查生物等效性研究的实施与样品采集。
（1）通常推荐采用单次给药药代动力学研究方法评价生物等效性，因为单次给药在评价药物释放的速度和程度方面比多次给药稳态药动学研究的方法更敏感，更易发现制剂释药行为的差异。
（2）除可用AUC_0→72h来代替AUC_0→t或AUC_0→∞的长半衰期药物外，AUC_0→t至少应覆盖AUC_0→∞的80%。
（3）采样时间不少于3个末端消除半衰期。
（4）受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于5%。
（5）一般情况下，受试者试验前至少空腹10小时。
故本题选C。