试题出自试卷《2021年执业药师考试真题（药事管理与法规）》

问题1选项
A.坚持质量第一，体现“安全有效、科学严谨、技术先进、经济合理”的原则，全面与国际标准接轨，起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则，选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践，要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素，全面制定检测项目，加强对药品内在质量的控制

B

本题考查药品标准制定原则。
药品标准的制定原则：
① 坚持质量第一，体现安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。
② 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。
③ 根据准确、灵敏、简便、迅速的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。
④ 标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
A选项应为尽可能与国际接轨，而不是全面与国际接轨。
C选项要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量，并没有涉及到保证新药在研制环节的质量安全。
D选项是有针对性地制定检测项目，而不是全面制定检测项目。
故本题选B。