根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过( )知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求,药品生产企业未立即报告的,药品监督管理部门应当注销该企业药品出口销售证明,并在一段时间内不再为该企业出具药品出口销售证明,该段时间不得少于( )
第1题:D
第2题:A
本题考查药品出口管理。药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。销售证明有效期内,各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合要求的,所在地省级药品监督管理部门销售证明予以注销;提供虚假证明或采用其他手段骗取销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求,未立即报告的,注销其药品出口销售证明且5年内不再为其出具药品出口销售。故本题选D、A。
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