甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;
乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂;
丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂;
丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件;
戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药;
己是药品零售连锁企业所属门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。
题目1:药品监督管理部门检查发现己从个人处购进药品并销售,情节较轻,应当依法依规处的处罚是( )
题目2:根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于委托销售与委托储存、运输行为的说法,正确的是( )
题目3:根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是( )
题目4:根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于药品销售行为的说法,正确的是( )
问题1选项
A.责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足五万元的,按五万元计算
B.给予警告,责令限期改正;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以上三千元以下的罚款
C.没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,货值金额不足一万元的,按一万元计算
D.责令限期改正,予以警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
问题2选项
A.甲可以委托戊销售,戊再委托丁储存运输甲钴胺片
B.甲可以委托乙生产,同时委托乙销售甲钴胺片
C.甲可以委托丁销售,丁再委托戊销售甲钴胺片
D.甲可以委托丁销售,同时委托戊在所在地储存、运输甲钴胺片
问题3选项
A.己、甲
B.己、丁
C.丙、戊
D.甲、丁
问题4选项
A.甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给丁和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况
第1题:
题目1:本题考查违反药品监督管理规定的法律责任。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。故本题选A。
题目2:本题考查药品上市许可持有人制度。
甲委托可以委托药品经营企业销售药品,但不能委托药品生产企业销售药品,B选项说法错误。
只能委托一次,不可以再次委托销售,C选项说法错误。
不得在核准地址以外的场所储存药品,甲委托给丁销售,而药品储存在戊,D选项说法错误。
故本题选A。
题目3:本题考查药品监督检查频次。
检查频次由高到低的顺序药品上市许可持有人、药品批发企业、药品零售企业。另外实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,丙是药品生产企业,所以C不能选,故本题选D。
题目4:本题考查药品经营管理。
药品零售企业门店不得从非本药品零售连锁企业总部外的其他任何渠道获取药品,A、D选项说法错误。
上市许可持有人委托销售时,应当委托符合条件的药品经营企业,而不能是生产企业,B选项说法错误。
故本题选C。
第2题:
第3题:
第4题: