试题出自试卷《全国卫生专业技术资格考试护理师考前专项模拟（四）（基础知识）》

问题1选项
A.首次服用药品出现的不良反应
B.药品使用说明书上未收载的不良反应
C.有关文献资料上未收载的不良反应
D.Ⅳ期临床试验中出现的不良反应
E.个案报告中描述的以前未曾报告过的不良反应

B

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指药品使用说明书上未收载的不良反应。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。世界卫生组织国际药物监测中心要求各成员国，以报告或磁盘方式向中心报告所收集到的不良反应间隔时间是3个月。严重不良反应是指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的不良反应。