根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口
1、提出临时进口申请的主体应当是( )。
2、进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是( )。
3、与境外生产企业签订临时进口药品协议的主体应当是( )。
问题1选项
A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构
问题2选项
A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构
问题3选项
A.国家药品监督管理局
B.商务部
C.经营企业
D.医疗机构
第1题:
医疗机构应向国家药品监督管理局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请,并按要求提供材料(资质证明材料、申请报告及承诺书、拟进口药品清单等)。故本题选D。
第2题:
进口药品若属于麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,还需要向国家药监局申请进口准许证,符合规定的,国家药品监督管理局在3个工作日内出具进口准许证。故本题选A。
第3题:
医疗机构、经营企业依法对临时进口药品承担风险责任。医疗机构应当与经营企业签订协议,经营企业应当与境外生产企业签订协议,明确双方责任,保证药品质量。故本题选C。