根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，个例医疗器械不良事件报告有时限要求，其中
1、在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为（ ）。
2、医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可以不良事件，报告时限为（ ）。
问题1选项
A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.7日内
问题2选项
A.15日内
B.20日内
C.30日内
D.7日内
第1题:
个例医疗器械不良事件报告的时限要求：注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的，应在7日内报告；导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在20日内报告。境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告。
第2题:
个例医疗器械不良事件报告的时限要求：注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件的，应在7日内报告：导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的，应在20日内报告。境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告。
