试题出自试卷《2024年执业药师考试真题（药事管理与法规）》

问题1选项
A.中药材不得直接用于临床配方
B.中药饮片可直接用于中药制剂生产
C.生产中药饮片的，必须取得《药品生产许可证》
D.中药配方颗粒的质量监管，暂未纳入中药饮片的质量管理范畴

D

A.B选项正确：只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。C选项正确： 中药饮片的炮制是药品生产行 为， 生产者必须取得药品生产许可证，且必须按照 法定的药品 GMP 标准组织生产。D选项错误： 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、 分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入 中药饮片管理范畴。故本题选D。