关于注射剂质量要求,说法正确的是( )。
A;B;D;E
注射剂的质量要求:(1)pH注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4~9的范围内。也可根据具体品种确定,同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0。(2)渗透压对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。(3)稳定性注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效。(4)安全性注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全。(5)澄明溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒。(6)无菌注射剂内不应含有任何活的微生物。(7)无热原注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。故本题选ABDE。
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