A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查,现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。
A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。 刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将.上述产品提供给A县几个村卫生室。供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
(新版大纲已修改)根据背景材料, 关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性,正确的是( )
(新版大纲已修改)关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法,正确的是( )
(新版大纲已修改)根据《中华人民共和国药品管理法》,对刘某除追究法律责任之外,还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是( )
问题1选项
A.涉嫌无证生产经营,涉事产品为劣药
B.涉嫌伪造变造许可证,涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营,涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营,涉事产品为劣药
问题2选项
A.如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任
B.张某应当被处罚款,没收违法所得
C.张某除被处罚款,没收违法所得之外,还成当处以行政拘留
D.张某应当被追究刑事责任
问题3选项
A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C.10年内不得从事药品生产、经营活动
D.5年内不得担任药品生产经营企业的负责
题目1:本题考查生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。
B企业没有生产许可证和药品经营许可证生产经营药品。注意新版大纲对假药重新做了界定。题干中的情形在新版大纲中已删除,按照旧版大纲,涉事产品符合按假药论处的情形“依法应批准而未经批准进口、生产”。故本题选C。
【知识点链接】
题目2:本题考查生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。
张某行为属于销售假药给患者,应当被追究刑事责任。
【知识点链接】
刑罚适用酌情从重处罚情形:
①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;
②生产、销售的假药属于麻、精、毒、放、避孕药品、血液制品、疫苗的;
③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的;
④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的;
⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的;
⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的;
⑦其他应当酌情从重处罚的情形。
题目3:本题考查生产、销售、使用假药、劣药的法律责任。
按照旧版教材,刘某无证生产经营假药,其直接负责的主管人员与其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故本题选C。
注意:按照新版教材相关人员生产经营假药应承担的责任是终身禁止从事药品生产经营活动。不再是10年。
【知识点链接】生产、销售假药单位和相关人员应承担的行政责任