初级药师基础知识辅导:药物制剂分析的特点

初级药师 责任编辑:陈湘君 2018-06-20

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药物制剂分析的特点

1.药物制剂鉴别的特点

以原料药的鉴别方法为依据

辅料无干扰——采用原料药鉴别方法

辅料有干扰——排除辅料干扰or采用其他鉴别方法

鉴别项目比原料少

2.药物制剂检查的特点

包括杂质检查和剂型检查杂质检查通常不需要重复原料药的杂质检查项目,而是检查在制剂的制备和贮藏过程中可能引入的杂质。剂型检查是药物制剂检查的重要内容,可以确保药物制剂的安全性、有效性和均一性。

3.药物制剂含量测定的特点

药物制剂含量测定注重方法的选择性,以消除辅料或复方制剂中的共存主成分对测定结果的干扰。

对于药物含量较低的制剂,还需要考虑方法的灵敏度。

药物制剂的含量测定结果按标示量的百分含量计算。

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