初级中药师考试辅导：药品包材的注册制度

1)药包材注册证：生产I类药包材SFDA批准注册，生产Ⅱ、Ⅲ类药包材省药监局批准注册。发《药包材注册证书》有效期为五年，期满前6个月申请换发。

2)申请注册条件：

(1)营业执照;

(2)符合我国药品包装需要及发展方向，明令或限期淘汰的产品不注册。

(3)工艺合理、设备、洁净度要求\检验仪器、人员、管理制度等;

(4)生产I类药包材，与所包装药品生产相同的洁净度条件，指定的检测机构检查合格。

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