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[单选题]

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是()

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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更多“《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属”相关的问题

第1题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第2题

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第3题

下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格(2016药事管理与法规真题)

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

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第4题

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是()

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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第5题

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第6题

药品广告必须符合合法性和科学性要求,不得在药 品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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第7题

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在

第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查()

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是()

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第9题

在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是()

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人(2016药事管理与法规真题)

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