进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

A.10日内报告，死亡病例须及时报告

B.10日内报告，死亡病例不用及时报告

C.15日内报告，死亡病例不用及时报告

D.15日内报告，死亡病例须及时报告

E.20日内报告，死亡病例须及时报告

品不良反应．应当

A.立即报告

B.3日内报告

C.5日内报告

D.7日内报告

E.15日内报告

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂(2016执业药师药事管理与法规考试真题)