题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是()
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
答案
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A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
第1题
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
第2题
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告
第3题
品不良反应.应当
A.立即报告
B.3日内报告
C.5日内报告
D.7日内报告
E.15日内报告
第4题
A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
第5题
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第8题
A.及时报告
B.3天
C.5天
D.7天
E.15天
第9题
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)