根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是()

A.新药监测期以外的生物制品

B.首次获准进口5年以上的进口药品

C.新药监测期以外的化学药品

D.首次获准进口5年以内的进口药品

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.经批准上市5年内的新药

C.首次进口5年内的药品

D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

A、上市已经3年的药品

B、上市5年以内的药品

C、列为国家重点监测的药品

D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品

E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A．药物相互作用引起的不良反应

B．说明书中未载明的不良反应

C．服用后导致死亡的不良反应

D．服用后导致住院时间延长的不良反应

E．所有可疑的不良反应

A.《药品不良反应监测管理办法》

B.《药品不良反应管理办法(试行)》

C.《国家药品不良反应报报告制度》

D.《国家实行药品不良反应报告制度》

E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》