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[单选题]

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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发布时间：2021-07-19

更多“须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。 A．各期临床试验 B．I期临床试”相关的问题

第1题

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

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第2题

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

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第3题

根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为（）。

A.工期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅱ期～Ⅲ期临床试验

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第4题

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A. I期

根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. IV期临床试验

E. 生物等效性试验

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第5题

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药

在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察

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第6题

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第7题

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

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第8题

关于新药临床试验描述错误的是()

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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第9题

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临

扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

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