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[单选题]
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
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A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第1题
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究
第3题
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第5题
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第6题
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. IV期临床试验
E. 生物等效性试验
第8题
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)