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[单选题]

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查

C.药物临床应用管理

D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

答案
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更多“下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()A.药品再评价B.药品不良反应的调查”相关的问题

第1题

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是()。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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第2题

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品生产企业

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第3题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是()。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药(2016年药事管理与法规真题)

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第6题

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院(2016药事管理与法规真题)

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第7题

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是()

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第8题

根据《医疗机构药事管理》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领,使用与管理药品

C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

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第9题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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