企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和()

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．技术标准和工作标准

B．标准和制度

C．制度和记录

D．标准和记录

E．工作标准和原始记录

A.数据安全法规、知识技能

B.信息安全技术

C.数据安全知识

A.安全规定

B.职业病危害防护措施

C.操作安全知识

D.可能接触到的危险有害因素

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

A.岗位操作人员巡回检查

B.管理人员日常检查

C.专项检查

D.上级检查