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[判断题]

申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()

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更多“申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施,误导受试者参与临床试验。()”相关的问题

第1题

发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报()、报告()。

A.申办者,伦理委员会

B.伦理委员会,受试者

C.研究者、申办者

D.申办者,研究者

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第2题

试验方案由申办者组织制定并经各临床试验机构以及研究者共同讨论认定,且明确牵头单位临床试验机构的研究者为协调研究者。()
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第3题

申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。()
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第4题

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

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第5题

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()

临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()

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第6题

研究者决定暂停临床试验,应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第7题

申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()
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第8题

最终的临床试验方案,需要以下哪些人员或单位的签名或盖章()。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

E.国家药监局

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第9题

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
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第10题

伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

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第11题

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

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