第1题
A.申办者,伦理委员会
B.伦理委员会,受试者
C.研究者、申办者
D.申办者,研究者
第2题
第3题
第4题
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第5题
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
第6题
第7题
第8题
A.申办者
B.研究者
C.伦理委员会
D.临床试验机构
E.国家药监局
第9题
第10题
C.临床试验机构
D.受试者
第11题
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()
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