“依法组织制定、公布国家药品标准,核准和废止药品注册标准”的是
A.国务院药品监督管理部门的职责
B.国家药典委员会的职责
C.药品检验机构的职责
D.药品审评中心的职责
A.国务院药品监督管理部门的职责
B.国家药典委员会的职责
C.药品检验机构的职责
D.药品审评中心的职责
第1题
A.注销该公司疫苗的药品注册证书
B.注销该品种所有疫苗的药品注册证书
C.注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准
D.废止相应的国家药品标准
第2题
A.药品应当符合国家药品标准
B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
第6题
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为
第7题
()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为,接受社会监督。
A.国家市场监督管理总局
B.国家药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第9题
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第11题
组织和制定、公布直接接触药品药用要求和标准的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门