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6、关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是( )
A. 为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B. 通过试验建立药品的有效期
C. 影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D. 加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5%的条件下进行的
E. 长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
7、仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指( )
A. 两种药品在吸收速度上无显著性差异
B. 两种药品在消除时间上无显著性差异
C. 两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D. 两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E. 两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
8、需长期使用糖皮质激素的慢性疾病,最适宜的给药方案是( )
A. 早晨1次
B. 晚饭前1次
C. 每日3次
D. 午饭后1次
E. 睡前1次
9、胰岛素受体属于( )
A. G蛋白偶联受体
B. 酪氨酸激酶受体
C. 配体门控离子通道受体
D. 细胞内受体
E. 电压门控离子通道受体
10、关于药物引起Ⅱ型变态反应的说法,错误的是( )
A. Ⅱ型变态反应需要活化补体、诱导粒细胞浸润及吞噬作用
B. Ⅱ型变态反应主要导致血液系统疾病和自身免疫性疾病
C. Ⅱ型变态反应只由IgM介导
D. Ⅱ型变态反应可由“氧化性”药物引起,导致免疫性溶血性贫血
E. Ⅱ型变态反应可致靶细胞溶解,又称为溶细胞型反应
答案及解析:
6、D
【试题解析】本题考查药物制剂稳定性试验方法。
加速试验即在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。一般条件是在温度40℃±2℃和相对湿度75%±5%的条件下进行的。其他选项说法正确,为干扰项。故本题选D。
【希赛点拨】
7、D
【试题解析】本题考查仿制药人体生物等效性试验。
生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。故ABCE选项描述错误。故本题选D。
8、A
【试题解析】本题考查时辰药理学与药物应用。
自身分泌的糖皮质激素具有昼夜节律性,一般早上8点为高峰,随后逐渐下降。故早上08:00时1次给予全天的糖皮质激素剂量,能模拟自身分泌的节律性,比一天多次给药效果好。故本题选A。
【希赛点拨】
9、B
【试题解析】本题考查受体的分类。
受体的分类如下表所示:
胰岛素及一些生长因子的受体本身具有酪氨酸蛋白激酶的活性,称为酪氨酸蛋白激酶受体。电压门控离子通道受体为干扰项。故本题选B。
10、C
【试题解析】本题考查变态反应。
Ⅱ型变态反应又称溶细胞型反应,涉及的抗原比较复杂,药物、病毒或自身抗原都可成为变态原,刺激机体产生IgG或IgM抗体,抗体可特异性地结合到位于细胞表面的抗原上,活化补体、溶解靶细胞、诱导粒细胞浸润及吞噬作用,引起组织损伤。故C选项错误,其他选项正确。故本题选C。
【希赛点拨】
变态反应的类型如下表所示:
(1)I型变态反应:青霉素过敏反应。
(2)II型变态反应:主要涉及血液系统疾病和自身免疫病,如服用非那西丁可导致免疫性溶血性贫血。
(3)III 型变态反应:涉及血清病、结缔组织病。
(4)IV型变态反应:细胞免疫介导的炎症,发生较为缓慢,又称为迟发型变态反应。
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