2018年执业药师考试真题药事管理与法规多选题答案及解析

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四、多项选择题

111.药品说明书和标签不得印制的内容有( )

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C."企业形象标识”图案

D.“XX省专销”字样

111、ABD

药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。

112.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( )

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

112、ACD

麻黄碱复方制剂不得开架销售，应该设置专柜、专册登记、专人管理。

113.关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

113、ACD

不允许经营规定的毒性中药材。

114.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有( )

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格

C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

114、ABD

全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式不属于流通环节重大改革。

115.医疗机构购进药品的要求包括( )

A.禁止医务人员自行采购药品

B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种

C.执行药品进货检查验收制度

D.坚持质量优先、价格合理的采购原则

115、ABD

医疗机构采购品种限制，一品双规，除特殊情况外，每一个通用名药品品种不能超过2个。

116.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有( )

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的,消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿

116、AD

网络平台，网络运营不承担产品赔偿责任。

117.在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

117、AC

考的是行政审批下放

118.根据刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有( )

A.明知他人销售假药、劣药,而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药,而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药,而为其提供网络销售渠道的

D.明知他人销售假药、劣药,而为其提供广告宜传的

118、

选项中的都按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。

119.根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品′调整为“未在中国境内外上市销售的药品

119、ACD

上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

120.根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有( )

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育

120、BCD

执业药师不可跨地域多点执业，只能在一个单位一个地点执业。

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