日常经营中,部分药店为吸引顾客,会在促销时将药品摆放在店门口展示。这一看似寻常的举动,实则暗藏法律风险与安全隐患。近期,云南某连锁大药房牟定万寿路分店就因类似行为被当地市场监管部门罚款1万元,引发业内广泛关注和热议。
根据公示的行政处罚决定书(云市监楚牟处罚〔2025〕47号),涉案药店在店门外入口右侧玻璃墙外摆放了两组二层置物架,陈列有复方熊胆薄荷含片、复方南板蓝根片、开塞露、健儿清解液等药品用于促销。牟定县市场监督管理局认定该行为属于“超出许可的经营地址从事药品经营活动”,最终处以1万元罚款。
一、相关法律法规剖析
《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)第三十一条第一款明确规定,药品经营者应“在药品监督管理部门核准的地址销售、储存药品,保证药品经营全过程符合法定要求”。
根据《办法》第十九条,药品经营许可证的“许可事项”包括经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址,这意味着经营地址是经过监管部门核准的法定经营场所,擅自超出范围属于违规。
《办法》第六十八条进一步明确,此类行为属于“未经批准变更许可事项”,需依据《药品管理法》第一百一十五条处罚;但对于“超出许可的经营地址从事药品经营活动”,若能及时改正且不影响药品质量安全,可予以减轻处罚。
二、争议与风险并存
对于这一处罚,业内存在不同观点:有人认为药店门口属于经营场所的自然延伸,直接处罚过于严格。但需明确的是,药品并非普通商品,其储存有严格的温湿度要求(《药品经营质量管理规范》规定):
- 常温区:0~30℃;
- 阴凉库:≤20℃(需专设区域);
- 冷藏区:2~10℃(生物制品需2~8℃);
- 相对湿度:35%~75%。
将药品摆放在店外,外界环境复杂(如高温、潮湿、阳光直射等),无法满足上述储存条件,极易导致药品变质,进而威胁公众健康。
针对争议,部分地方已细化政策。例如《鞍山市药品零售许可验收实施细则》明确规定,零售药店不得在核准营业场所外陈列、储存、销售药品,从制度上杜绝此类风险。
药品质量安全关乎公众健康,经营行为必须严格遵守法律法规。药店在追求经济效益的同时,需牢记:合规是底线,保障药品质量是首要责任。规范陈列、在核准地址内经营,不仅是法律要求,更是实现可持续发展的基础。此次案例也为所有药店敲响警钟:切勿因“小疏忽”触碰法律红线,以免面临处罚和信誉损失。
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