执业药师
为了更好的用户体验,并能正常使用所有功能,我们建议您使用 Chrome浏览器(点击下载>>)
资讯首页
直播课堂
视频课程
学习包
题库

首页 > 执业药师 > 考试大纲 > 2019年药事管理与法规大纲调整涉及的新政策法规内容

2019年药事管理与法规大纲调整涉及的新政策法规内容

  • 陈湘君
  • 执业药师
  • 2019-07-04
  • 执业药师交流群: 783526038
摘要: 2019年药事管理与法规考试大纲调整通告已发布,根据《关于2019年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告》说明,希赛网为考生将2019年药事管理与法规大纲调整涉及的新政策法规内容进行整理,详见正文。

2019年4月8日国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《关于2019年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告》。根据通告的说明,2019年药事管理与法规大纲的细目和要点的考试内容,涉及下列新政策法规的,按照新政策规定掌握。

(一)全国人民代表大会及常委会审议通过的法律和决定

1.《第十三届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革方案的决定》。【点此查看本条法规内容】

2.《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》(2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过)。【点此查看本条法规内容】

3.《中华人民共和国广告法》(1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过 2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订 根据2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国野生动物保护法〉等十五部法律的决定》修正)。【点此查看本条法规内容】

(二)国务院发布的行政法规及相关规定

1.2018年国务院机构改革对与药品安全监管相关的部委局职能配置和调整的相关文件。

2.《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号)。【点此查看本条法规内容】

3.《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第709号)。【点此查看本条法规内容】

4.《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)。【点此查看本条法规内容】

5.《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)。【点此查看本条法规内容】

(三)国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、人力资源社会保障部和国家药品监督管理局发布的部门规章及相关规定

1.《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人〔2019〕12号)。【点此查看本条法规内容】

2.《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医发〔2018〕9号)。【点此查看本条法规内容】

3.《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号)。【点此查看本条法规内容】

4.《关于加快药学服务高质量发展的意见》(国卫医发〔2018〕45号)。【点此查看本条法规内容】

5.《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》(国卫药政发〔2018〕31号)。【点此查看本条法规内容】

6.《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函〔2018〕1112号)。【点此查看本条法规内容】

7.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)。【点此查看本条法规内容】

8.《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》(国家市场监督管理总局令第4号)。【点此查看本条法规内容】

9.《国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)。【点此查看本条法规内容】

10.《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号)。【点此查看本条法规内容】

11.《国家药品监督管理局所属事业单位主要职责内设机构和人员编制规定》(国药监人〔2018〕60号)。【点此查看本条法规内容】

12.《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)。【点此查看本条法规内容】

小编推荐:

全国执业药师资格考试报名条件

全国执业药师资格考试报考专业参考目录

全国执业药师资格考试报名时间与入口汇总

希赛助考:

执业药师考试重点章节_记忆技巧培训视频>>>点此试听

执业药师考试历年真题_每日一练试题>>>免费练习

想要了解更多执业药师考试资讯可注册会员或者加入QQ群783526038在线咨询。

  • 本文标题: 2019年药事管理与法规大纲调整涉及的新政策法规内容
  • 本文链接:

精品课

  • 有效期:30天课时:4

    执业西药师

    一元精品课之西药综合常见疾病高频考点30分精讲

    价格 : ¥1.00元

    1.00元速领

距离2019-10-26 考试还有

  • 1
  • 1

题库

报考条件
成绩查询
考试大纲
报名时间
准考证
证书领取
证书注册
继续教育
考试辅导
考试经验
历年真题
模拟试题
(中药)药事管理与法规
中药综合技能
中药知识一
中药知识二
(西药)药事管理与法规
西药综合技能
西药知识一
西药知识二