执业药师药事法规考试重点知识：药品研制与质量管理规范
执业药师
责任编辑：陈湘君
2019-07-12
摘要：药品研制与质量管理规范是执业药师药事管理与法规科目的一个重点知识点，为了帮助执业药师考生掌握更多药事管理与法规科目考试重点，希赛网将会为大家带来重点知识的讲解。
1. 临床试验
①临床试验应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定
②临床试验的目的和基本要求
2. 质量规范
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