执业药师考试《药事管理与法规》知识点汇总二

知识点一 零售企业人员要求

1. 企业法定代表人/企业负责人 → 执业药师

2. 处方审核人员 → 执业药师

3. 质量管理、验收、采购人员 → 药学或相关专业学历 / 药学专业技术职称

4. 中药饮片质量管理、验收、采购人员 → 中药学中专/ 初级以上

5. 营业员 → 高中以上 / 符合药品监督管理部门规定的条件

6. 中药饮片调剂人员 → 中药学中专以上学历 / 中药调剂员资格

知识点二 药品陈列

1. 分类陈列，并设置醒目标志。

2. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

3. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

4. 外用药与其他药品分开摆放。

5. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

6. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

7. 中药饮片柜斗谱应当正名正字；装斗前应复核，防止错斗、串斗；应定期清斗；不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。

知识点三 拆零管理

1. 负责拆零销售的人员经过专门培训。

2. 做好拆零销售记录。

3. 提供药品说明书原件或者复印件。

4. 拆零销售期间，保留原包装和说明书。

知识点四 零售企业营业人员要求

1. 应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

2. 是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明。

3. 在岗执业药师应当挂牌明示。

知识点五 医疗机构药品分类采购

1. 临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品 → 招标采购

2. 部分专利药品、独家生产药品 → 谈判采购

3. 妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品 → 直接挂网采购

4. 临床必需、用量小、市场供应短缺的药品 → 定点生产

5. 麻、精一 → 实行较高出厂价格和较高零售价格管理