执业药师考试《药事管理与法规》知识点汇总四

知识点一 抗菌药物分级管理

1. 非限制使用级 → 细菌耐药性影响较小，价格相对较低（记忆：非低小） → 初级

2. 限制使用级 → 对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高（记忆：限高大）→ 中级

3. 特殊使用级 → 具明显或严重不良反应，不宜随意使用；需严格控制使用，避免过快耐药；疗效、安全性临床资料少；价格昂贵（记忆：特不快少贵）→ 高级，不得在门诊使用

知识点二 抗菌药物细菌耐药预警机制

1. 超过 30% 的抗菌药物 → 及时将预警信息通报本机构医务人员

2. 超过 40% 的抗菌药物 → 慎重经验用药

3. 超过 50% 的抗菌药物 → 参照药敏试验结果选用

4. 超过 75% 的抗菌药物 → 暂停 针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用

知识点三 处方药与非处方药的分类管理

1. 处方药 → 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 →只能在 卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

2. 非处方药 → 由药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 →在大众媒介上进行广告宣传

知识点四 不得零售的品种

麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、其他

知识点五 遴选原则

1. 基本医疗保险药品 → 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

2. 非处方药 → 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

3. 基本药物 → 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备