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执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总六

执业药师 责任编辑:陈湘君 2019-10-11
摘要:执业药师考试《药事管理与法规》考点精编由希赛网老师精心整理,本文为执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总六,请大家持续关注希赛网执业药师考试频道。

考点一  麻醉药品和第一类精神药品管理

1. 不得零售。

2. 罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。

3. 生产、批发企业设置专库,使用单位设立专库或者专柜,双人双锁管理,专人专账管理,专账有效期满期满之日起不少于5年。

4. 批发企业向医疗机构销售麻、精一必须将药品送至医疗机构,不得自提

5. 医疗机构凭《印鉴卡》购买,有效期3年

6. 运输 → 设区市级药监部门 →《运输证明》→ 效期1年。

7. 邮寄 → 设区市级药监部门→《邮寄证明》 → 一证一次有效,保存一年备查

考点二  医疗用毒性药品的管理

1. 储存的专库或者专柜,其条件同麻醉药品,毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜,专人保管、双人双锁、专账记录。

2. 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

3. 每次处方剂量不得超过2日极量

4. 处方一次有效,保存2年备查。

考点三  药品类易制毒化学品的管理

1. 单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售

2. 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销单方制剂和小包装麻黄素

3. 麻醉药品区域性批发企业之间医疗急需要调剂单方制剂,调剂后2日内分别报所在地省级药品监督管理部门备案

4. 禁止使用现金或实物进行交易

考点四  含特殊药品复方制剂的购销管理

1. 批发企业从生产企业购进,可销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

2. 批发企业从其他批发企业购进,只能销售给本省的零售企业和医疗机构

考点五  含特殊药品复方制剂的零售管理

1. 复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

2. 含可待因复方口服液体制剂 → 医疗机构精神药品处方销售 → 不得过7日常用量。

3. 复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂设置专柜由专人管理、专册登记。

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