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执业药师考试《药事管理与法规》表格汇总

执业药师 责任编辑:陈湘君 2019-10-28
摘要:执业药师考试《药事管理与法规》考点精编由希赛网老师精心整理,本文为执业药师考试《药事管理与法规》表格汇总,请大家持续关注希赛网执业药师考试频道。

保护野生药材物种

一级保护野生药材物种 濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种。 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
二级保护野生药材物种 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级保护野生药材物种 资源严重减少的主要常用野生药材物种。 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、 诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

口诀:虎豹羚羊梅花鹿,一马牧草射蟾酥,二黄双合穿厚杜,三蛇狂饮人熊血;

紫薇丰萸赠猪肉,川味黄连送石斛,荆诃刺秦赴远东,胆大心细也难活。

处方保存、颜色、标注、有效期、用量、限制外配


普通 急诊 儿科 麻和一精 二精 医疗用毒性
颜色 白色 淡黄色 淡绿色 淡红色 白色 ——
右上角标注 —— 急诊 儿科 麻、精一 精二 ——
保存年限 1 1 1 3 2 2
一般用量 不超过7日 不超过3日

不超过7日 不超过2日极量
限制外配 当日有效,延长不超过3日
有效期

限制 限制 限制 限制

批准证明文件

批准证明文件 有效期 格式 审批部门
药品生产许可证 5年
省级药监部门
药品经营许可证 5年
省级药监部门(批发) 县市级药监部门(零售)
医疗机构制剂许可证 5年
省级卫生行政部门同意 省级药监部门批准
药品批准文号 5 国药准字号H(Z、S、J+4位年号+4位顺序号) 国家药品监督管理部门
医疗机构批准文号 3 ⅹ药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(ⅹ代表省简称) 省级药监部门
新药证书
国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 国家药品监督管理部门
进口药品注册证 5 HZ、S)+4位年号+4位顺序号 国家药品监督管理部门
医药产品注册证 5 H(ZS)C+4位年号+4位顺序号 国家药品监督管理部门
进口药材批件 一次1年,多次2年 国药材进字+4位年号+4位顺序号 国家药品监督管理部门
麻、精一印鉴卡 3年
市级卫生行政部门
执业药师注册证书 5
省级药监部门
运输证明(麻、精一) 1年
设区的市级药监部门
邮寄证明(麻、精) 1次有效,保存1年
设区的市级药监部门
购用证明(药品类易制毒化学品) 1次有效,3个月
省级药监部门
药品广告批准文号 1 ⅹ药广审(视、声、文)第0000000000号 省级药监部门

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