执业药师考试《药事管理与法规》表格汇总
执业药师
责任编辑：陈湘君
2019-10-28
摘要：执业药师考试《药事管理与法规》知识点精编由希赛网老师精心整理，本文为执业药师考试《药事管理与法规》表格汇总，请大家持续关注希赛网执业药师考试频道。
保护野生药材物种
| 一级保护野生药材物种 | 濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种。 | 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿） |
| 二级保护野生药材物种 | 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。 | 鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。 |
| 三级保护野生药材物种 | 资源严重减少的主要常用野生药材物种。 | 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、 诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。 |
口诀：虎豹羚羊梅花鹿，一马牧草射蟾酥，二黄双合穿厚杜，三蛇狂饮人熊血；
紫薇丰萸赠猪肉，川味黄连送石斛，荆诃刺秦赴远东，胆大心细也难活。
处方保存、颜色、标注、有效期、用量、限制外配
| 普通 | 急诊 | 儿科 | 麻和一精 | 二精 | 医疗用毒性 | |
| 颜色 | 白色 | 淡黄色 | 淡绿色 | 淡红色 | 白色 | —— |
| 右上角标注 | —— | 急诊 | 儿科 | 麻、精一 | 精二 | —— |
| 保存年限 | 1年 | 1年 | 1年 | 3年 | 2年 | 2年 |
| 一般用量 | 不超过7日 | 不超过3日 | 不超过7日 | 不超过2日极量 | ||
| 限制外配 | 当日有效，延长不超过3日 | |||||
| 有效期 | 限制 | 限制 | 限制 | 限制 | ||
批准证明文件
| 批准证明文件 | 有效期 | 格式 | 审批部门 |
| 药品生产许可证 | 5年 | 省级药监部门 | |
| 药品经营许可证 | 5年 | 省级药监部门（批发） 县市级药监部门（零售） | |
| 医疗机构制剂许可证 | 5年 | 省级卫生行政部门同意 省级药监部门批准 | |
| 药品批准文号 | 5年 | 国药准字号H(Z、S、J+4位年号+4位顺序号) | 药品监督管理部门 |
| 医疗机构批准文号 | 3年 | ⅹ药制字H（Z）+4位年号+4位流水号（ⅹ代表省简称） | 省级药监部门 |
| 新药证书 | 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 | 药品监督管理部门 | |
| 进口药品注册证 | 5年 | H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 | 药品监督管理部门 |
| 医药产品注册证 | 5年 | H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 | 药品监督管理部门 |
| 进口药材批件 | 一次1年，多次2年 | 国药材进字+4位年号+4位顺序号 | 药品监督管理部门 |
| 麻、精一印鉴卡 | 3年 | 市级卫生行政部门 | |
| 执业药师注册证书 | 5年 | 省级药监部门 | |
| 运输证明（麻、精一） | 1年 | 设区的市级药监部门 | |
| 邮寄证明（麻、精） | 1次有效，保存1年 | 设区的市级药监部门 | |
| 购用证明（药品类易制毒化学品） | 1次有效，3个月 | 省级药监部门 | |
| 药品广告批准文号 | 1年 | ⅹ药广审（视、声、文）第0000000000号 | 省级药监部门 |
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